輔仁大學附設醫院攜手天明製藥獲准施行NK免疫細胞實體腫瘤
(中央社訊息服務20240229 13:49:28)
輔仁大學學校財團法人輔仁大學附設醫院(下稱：輔仁大學附設醫院)與天明製藥股份有限公司(下稱：天明製藥；股票代號：6659)投入抗癌免疫細胞治療再傳捷報。自體免疫細胞NK實體癌第4期(111DOMA080)、第1~3期實體癌(111DOMA081)二案獲衛福部核准施行。輔仁大學附設醫院具備13位細胞治療資格操作醫師與天明製藥GTP團隊，將依《特管辦法》規定，提供細胞產品給醫師與民眾抗癌治療多重選擇。
天明製藥董事長詹詠寧表示，輔仁大學附設醫院為新北市新莊、五股、泰山當地知名教學醫院，醫院以敬天愛人的理念，積極投入細胞再生醫學研發領域。本次與天明製藥合作獲自體免疫細胞NK自然殺手細胞核准，未來三年製備中心團隊將與臨床醫師配合，清楚了解使用需求，搭配多年的GTP細胞培養經驗及ISO(TAF 17025)認證的品管保障，將好的細胞產品投入醫療機構。
輔仁大學附設醫院通過自體NK免疫細胞計畫二案，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」《特管辦法》規定，獲衛生福利部核准：
■自體免疫細胞(NK)「實體癌第四期」適應症：肺癌、肝癌、結腸直腸癌、卵巢癌、乳癌、胃癌、胰臟癌、食道癌、頭頸癌(含鼻咽癌)、攝護腺癌、胰臟癌。
■自體免疫細胞(NK)「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」適應症：肺癌、肝癌、結腸直腸癌、乳癌、胃癌、頭頸癌(含鼻咽癌)、食道癌。
■細胞製備場所：天明精準細胞製備中心(GTP認可編號:TP112C032)
■專業醫師團隊：李麗娜醫師(胸腔內科)、郭彥良醫師(胸腔內科)、周紋如醫師(胸腔內科)、劉偉倫醫師(內科)、李奕嫻醫師(胸腔內科)、李輔仁醫師(肝膽腸胃科)、林暘朝醫師(消化內科)、梁凱舜醫師(胃腸肝膽科) 、郭震亞醫師(胃腸肝膽科)、楊博智醫師(一般外科)、沈明宏醫師(大腸直腸外科)、蔡易展醫師(大腸直腸外科)、王裕仁醫師(放射腫瘤科)。專業團隊服務加值，提供新北地區民眾就地治療，提升便利性。
天明製藥GTP細胞製備中心（編號TP112C032）目前與全台醫療機構已通過6項「自體免疫細胞（NK）」「第一至第三期實體癌，經標準治療無效」、「實體癌第四期」的細胞治療技術施行計畫，核准醫院有：中山醫療社團法人中山醫院、澄清綜合醫院中港分院、台安醫院雙十分院、輔仁大學附設醫院。除《特管辦法》委託製備服務外，多模組的GTP細胞操作室、凍存室、TAF/QC檢驗室，更能因應臨床機構、委託單位不同產品需求提供客製化服務。
