癌症免疫療法的新進展(二)
賴基銘主任醫師/中心負責人 萬芳醫院癌症中心顧問 ∕ 教授 台灣癌症基金會執行長
免疫細胞療法的副作用
相較於免疫檢查點抑制劑（如anti-PD1, antiPDL1抗體），免疫細胞療法的副作用相較輕微，只是引起輕度發燒或類似小感冒的肌肉酸痛及疲累，大部分的病人都可以承受。至於免疫檢查點抑制劑的使用，會造成較大的副作用，主要 是免疫系統被活化的T細胞，會因而攻擊正常的自我組織，造成自體免疫疾病 （autoimmune disease），特別是腦下垂體、甲狀腺、腎上腺等組織的破壞造成內分泌失調，有少數造成器官及組織發炎，包括：皮膚炎或白斑症、肝發炎、肺發炎，有時嚴重也會造成器官衰竭。這些副作用特別是當不同的免疫檢查點抑制劑的合併使用時，會強化了自我組織的破壞。
值得一提的是人體的免疫能力，事實上深受人體腸道菌叢（microbiota）的調控。一個成人的細胞總數約12兆，而腸道菌叢的細菌總數是13兆，這些和人體終年共生的好夥伴，對人體的健康深深影響，很多慢性病或慢性過敏事實上都是腸道菌叢的不平衡所致，而最近陸續發表的文獻，指出免疫治療的成功與否和腸道某些細菌息息相關，目前它在免疫能力的調控已是免疫療法的新顯學，也是提高免疫療效的熱門研究方向，在不久的將來，透過大數據的比對，個體化的益生菌圖譜將應運而生。
免疫細胞療法著重品質控管與安全
免疫細胞療法在近十多年來已陸陸續續在癌症病人使用，特別是在日本及中國大陸。中國大陸雖然起步較晚卻發展最快，但在品質管控方面卻不像日本中規中矩，以致多年前發生魏則西事件，該事件指出細胞免疫療法有過度濫用及不實宣傳的現象，及對品管的忽視而造成死亡事件，迫使大陸政府一時間封殺所有的細胞療法（包括：幹細胞及免疫細胞）。半年後在制定完整的法規要求後，先開放幹細胞療法，但必須在臨床試驗的名目下，並由有規模的醫學中心來執行，至於癌症免疫細胞療法至今仍未開放。
台灣成為國際上第二個有條件放寬免疫細胞療法的國家
台灣政府參考日本厚生省的做法，明定細胞療法為一個發展中的醫療技術而非藥品，因此只要透過正統的醫療機構及專責的腫瘤醫師，擬定治療計畫，提出臨床應用的申請，並出具有合格培養及擴增設備的GTP （符合人體細胞組織優良操作規範）實驗室來製造，即可有條件核准該治療方式，合法使用並可以收費，但每年要提報治療病例的有效性及安全性，這有條件通過的核准文件需在三年內加以重新評估，最後予以核准、上市（這就是所謂的特別管理辦法），不啻為癌症免疫細胞療法打了一針強心劑，在可見的未來，癌症免疫細胞療法將更加蓬勃發展。
